tribunwarta.com – Food and Drug Administration (FDA) pada hari Rabu (21/12/2022) menyetujui antibodi monoklonal dari Roche untuk mengobati Covid-19 pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit.
Dilansir dari The Hill, obat yang disebut Actemra ini awalnya disetujui pada tahun 2010 untuk mengobati pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat.
Perusahaan mengatakan itu adalah antibodi monoklonal pertama yang disetujui FDA yang dimaksudkan untuk merawat pasien dengan kasus Covid-19 yang parah.
“Actemra adalah antibodi monoklonal pertama yang disetujui FDA untuk merawat pasien dengan Covid-19 parah , memberikan pilihan penting bagi pasien rawat inap dan penyedia layanan kesehatan mereka yang terus berada di garis depan merawat COVID-19,” kata Levi Garraway, kepala medis Roche.
Obat ini ditujukan untuk pengobatan Covid-19 pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit yang menerima steroid tertentu dan membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis, atau menggunakan bantuan hidup melalui oksigenasi membran ekstrakorporeal.
Direkomendasikan untuk digunakan sebagai infus IV tunggal selama 60 menit.
Tahun lalu, FDA mengizinkan penggunaan darurat Actemra untuk mengobati kasus COVID-19 yang parah pada orang dewasa dan anak-anak antara usia 2 dan 17 tahun.
Otorisasi itu tetap berlaku, kata perusahaan itu.
Antibodi monoklonal berfungsi dengan meniru antibodi alami yang diproduksi oleh sistem kekebalan, membatasi seberapa banyak virus dapat bereplikasi di dalam tubuh seseorang.
Sebelum vaksin dan perawatan tersedia, antibodi monoklonal adalah satu-satunya perawatan yang tersedia untuk infeksi Covid-19.
Tetapi karena varian baru virus telah berkembang, perawatan antibodi menjadi tidak efektif.
FDA pada bulan November menghentikan otorisasi bebtelovimab dari Eli Lilly, yang merupakan pengobatan antibodi monoklonal COVID-19 terakhir yang tersisa, karena tidak efektif melawan subvarian dominan BQ.1 dan BQ.1.1 dari varian omicron virus.
Dapatkan update berita pilihan dan breaking news setiap hari dari Kompas.com. Mari bergabung di Grup Telegram “Kompas.com News Update”, caranya klik link , kemudian join. Anda harus install aplikasi Telegram terlebih dulu di ponsel.
